LIGNEE DE CELLULES SOUCHES PLURIPOTENTES INDUITES HUMAINES (iPSC) ET PRODUITS CELLULAIRES DE GRADE CLINIQUE SELON LES NORMES DES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
Description générale
INGESTEM a construit au niveau national un laboratoire de trois salles blanches qualifiées BPF, spécifiquement destinées à la bioproduction à large échelle de lignées IPSC, cellules et organoïdes pour un usage pharmaceutique avec la conception et fabrication de médicaments de thérapie innovante
INGESTEM a pour mission de constitution une haplobanque nationale (cf. lien fiche Banque), s’inscrivant dans le consortium international « Global Alliance for iPSC Therapies ». INGESTEM développe des programmes en immuno-onclogie et en médecine régénérative dans le cadre de consortium européens, et filaires industrielles.
INGESTEM propose en prestation
- La génération de lignée iPSC qualifiée et caractérisée de grade clinique par reprogrammation cellulaire dans le cadre d’un travail collaboratif (cf. onglet collaboration) ou pour un usage exclusif d’un client.
- La caractérisation des clones iPSC par les tests standards internationaux (service à la demande indépendant de la production d’iPSC)
- Bioproduction automatisée à large échelle de banque primaire d’IPSC de grade clinique (culture 2D/3D)
- Bioproduction de banques IPSC de travail de grade recherche issues du lot clinique en vue d’étude pré-GMP.
- Production de cellules différenciées issues d’IPSC Clinique en grade pré-BPF et BPF
- L’accès aux salles blanches et équipements spécifiques aux IPSC.
INGESTEM propose en co-développement
- La conception et validation préclinique et clinique des biothérapies allogéniques issues d’IPSC pour des produits cellulaires et géniques en partenariats avec l’industrie et Biotech (voir fiche collaboration cf. texte nouveau page à créer)
Pour plus d’information merci de nous contacter : contactez-nous
Un site centralisé
- ESTeam Paris Sud, Evry